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1、净选岗位标准操作规程
2、洗润岗位操作标准规程
3、切制岗位标准操作规程
4、干燥岗位标准操作规程
5、炒炙岗位标准操作规程
6、净选岗位清场规程
7、洗润岗位清场规程
8、切制岗位清场规程
9、干燥岗位清场规程
10、炒炙岗位清场规程
净选岗位标准操作规程
目的:规范净选岗位的操作,避免发生污染或交叉污染。
范围:净选岗位。
责任:操作人员、岗位负责人、现场QA人员。
内容:
1、生产前准备
1.1. 按照开工准备与自检规程,进行开工准备与自检
1.2. 核对所需净选物料的名称、批号。
2、生产操作
根据生产指令到中药材库领取生产所需物料,并核对品名、规格、批号、数量等。检查物料是否符合规定,目检色泽,吸潮、霉变等情况。
2.1净选操作要点:根据药材品种不同,分别进行挑选、筛选、风选、水选等方法。
2.2挑选:把混在原药材中的杂质(例如土块、石头、树叶、铁丝等)及霉败品等拣出,然后将药物按大小、粗细等进行分类,以便达到洁净或进一步加工处理。
把净选好的中药材盛入清洁的容器箱内,并悬挂品名、规格、数量、批号等状态标志。
3、生产结束
3.1 按净选岗位清场规程清场,及时清洁衡器。
3.2 现场QA人员检查合格后,签发清场合格证,并挂上相应的状态标志。
洗润岗位标准操作规程
目的:规范洗润岗位的操作,避免发生污染或交叉污染。
范围:洗润岗位。
责任:操作人员、岗位负责人、现场QA人员。
内容:
1.生产前准备
1.1 按照开工准备与自检规程,进行开工准备与自检。
1.2 检查洗润设备是否清洁、完好。
1.3 核对所需洗润物料的名称、批号、数量,并双人复核。
2.生产操作
2.1操作工在洗药机运转中,严格按洗药机的操作规程进行操作。
药材的清洗主要把药物洗净、去泥沙、杂质等。
2.2润药机在运行当中,严格按润药机操作规程进行操作。
2.3通俗传统润法是把泡洗、淋过的药材,用适当容器盛装,保持湿润状态,使药材外部吸收的水份向内部渗透,达到内外湿度一致,利于切制。
2.4润药机润法:指一般药材质地并不是过硬,打开机器放入药材,关闭全机所有阀门,抽出机内真空-0.06MPa后,自动关闭真空阀, 缓慢打开蒸汽往机仓内加热, 打开溢流口对机器内药材喷淋少许水, 60分钟后关掉蒸汽阀排真空.,取出药材放冷待切制.。
2.5润药的优点:是有效成分损失少、饮片颜色鲜艳、并使水分均匀,饮片平坦整齐。很少有炸心,翘边、掉边、碎片等现象。
2.6浸润效果判断方法:
2.6.1弯曲法:长条状态药材软化至握于手中时,大拇指向外推,其余四指向内缩,药材略弯曲,而不易折断,即为合格。
3、生产结束
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