‌XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责范本

‌XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责

目录

一、各级组织机构管理职能1

（一）行政部质量管理职能1

（二）质量管理部质量管理职能1

（三）业务部质量管理职能2

（四）仓储部质量管理职能4

（五）财务部质量管理职能4

二、各级人员岗位职责5

（一）、企业负责人质量管理职责5

（二）、质量管理部负责人质量管理职责5

（三）、业务部经理质量管理职责6

(四)、财务部经理质量管理职责7

（五）、行政部经理质量管理职责8

（六）、验收员质量管理职责9

（七）、验收员质量管理职责9

（八）、验收员质量管理职责10

（九）、仓库保管员质量管理职责11

（十）、采购员质量管理职责12

（十一）、复核员质量管理职责12

（十二）、销售人员质量管理职责13

（十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责14

 

一、各级组织机构管理职能

（一）行政部质量管理职能

起草部门：质量管理部	文件编号：SSDYF-ZN-001	版本号：2018.8
起草人：XXX	审核人：XXX	批准人：XXX
起草日期：2018年8月1日	审核日期：2018年8月5日	批准日期：2018年8月5日
分发保管：各执行部门		生效日期：2018年8月5日
修订原因：规范公司经营质量管理

1.负责公司证照的申请、换发、管理工作；

2.负责质量体系文件在公司的管理和控制；

3.负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作；

4.负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作；

5.负责安全消防设施的管理。

（二）质量管理部质量管理职能

起草部门：质量管理部	文件编号：SSDYF-ZN-002	版本号：2018.8
起草人：XXX	审核人：XXX	批准人：XXX
起草日期：2018年8月1日	审核日期：2018年8月5日	批准日期：2018年8月5日
分发保管：各执行部门		生效日期：2018年8月5日
修订原因：规范公司经营质量管理

1.贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；

2.起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

3.负责首营企业和首营品种的质量审核；

4.负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；

5.负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告；

6.负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；

7.负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

8.收集和分析医疗器械质量信息；

9.协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；

10.认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标；

11.负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作；

12.做好入库复核检查工作；

13.在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作；

14.按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理；

15.负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪；

16.医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常；

17.负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力；

18.负责库区消防安全设施的管理和维护工作；

19.规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存；

20.认真做好质量工作考核。

21.其它相关工作。

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